FLUIMUCIL Influenza e Raffreddore 500 mg/60 mg

Fluimucil Influenza E Raffreddore 500 mg/60 mg granulato per soluzione orale Paracetamolo e Pseudoefedrina cloridrato Che cos’è e a che cosa serve Fluimucil Influenza e Raffreddore contiene due principi attivi: il paracetamolo e la pseudoefedrina. - Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali noti come analgesici e antipiretici che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica). - La pseudoefedrina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati simpaticomimetici che agiscono liberando le vie nasali e facilitando la respirazione (azione decongestionante). Fluimucil Influenza e Raffreddore è indicato per trattare i sintomi del raffreddore e dell'influenza. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Fluimucil Influenza e Raffreddore: - se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); - se ha un'età inferiore ai 12 anni (vedere il paragrafo “Bambini”); - se ha un problema di tipo ereditario caratterizzato dalla carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi); - se sta prendendo medicinali contro la depressione appartenenti alla classe degli antidepressivi triciclici; - se sta prendendo medicinali per il cuore o la pressione alta appartenenti alla classe dei betabloccanti; - se sta prendendo medicinali simpaticomimetici usati per il trattamento della pressione bassa o del naso chiuso (vedere il paragrafo “altri medicinali e Fluimucil Influenza e Raffreddore); - se sta prendendo medicinali utilizzati per il trattamento della depressione e del Parkinson (inibitori delle monoamino ossidasi) o ha interrotto il trattamento con questi medicinali da meno di due settimane (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Fluimucil Influenza e Raffreddore”). - se soffre di una forma grave delle seguenti malattie: • malattia coronarica (angina, precedente infarto); • pressione del sangue alta (ipertensione); • disturbi al battito del cuore (aritmie); • problemi al fegato (insufficienza epatica); • problemi ai reni (insufficienza renale); • problemi alla ghiandola tiroide (ipertiroidismo); • asma; • diabete; • difficoltà ad urinare causata da un problema alla prostata (ipertrofia prostatica) o da altre malattie; • malattia degli occhi in cui si ha un aumento della pressione dell'occhio (glaucoma ad angolo chiuso); • bassi livelli dei globuli rossi nel sangue (anemia emolitica); • tumore del surrene noto come feocromocitoma; Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Influenza e Raffreddore. Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se è anziano o soffre di una delle seguenti malattie: - malattia coronarica (angina); - pressione del sangue alta (ipertensione); - palpitazioni o alterazione del battito del cuore (aritmie), battito cardiaco accelerato (tachicardia); - problemi al fegato (insufficienza epatica, epatite acuta); - problemi ai reni (insufficienza renale); - problemi alla ghiandola tiroide (ipertiroidismo); - asma; - diabete mellito; - problemi mentali (psicosi); - malnutrizione cronica e disidratazione; - se ha un'insufficienza di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi (favismo); - difficoltà ad urinare causata da un problema alla prostata (ipertrofia prostatica) o da altre malattie; - malattia degli occhi in cui si ha un aumento della pressione dell'occhio (glaucoma); - bassi livelli dei globuli rossi nel sangue (anemia emolitica); - dipendenza da alcol (alcolismo) Non prenda Fluimucil Influenza e Raffreddore insieme ad altri medicinali contenenti paracetamolo poiché se il paracetamolo viene assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati. Il rischio di gravi effetti indesiderati è aumentato anche quando Fluimucil Influenza e Raffreddore viene assunto insieme ad altri medicinali utilizzati per alleviare il dolore (analgesici) o per abbassare la febbre (antipiretici), pertanto eviti l'uso contemporaneo di questi medicinali. Se sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l'assunzione di Fluimucil Influenza e Raffreddore e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica (vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). Con Fluimucil Influenza e Raffreddore possono verificarsi improvviso dolore addominale o sanguinamento rettale a causa di un'infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questi sintomi gastrointestinali interrompa l'uso di Fluimucil Influenza e Raffreddore e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. Vedere sezione 4. Con Fluimucil Influenza e Raffreddore potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un'improvvisa perdita della vista, interrompa l'assunzione di Fluimucil Influenza e Raffreddore e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria. Vedere paragrafo 4. Informi il medico se: - sta usando altri medicinali, in particolare se sta prendendo medicinali per fluidificare il sangue o medicinali che possono avere un effetto sul fegato; - il dolore o la congestione nasale peggiora o dura più di 5 giorni (o se i sintomi non migliorano entro 5 giorni); - la febbre peggiora o dura più di 3 giorni; - sono presenti rossore o gonfiore o se si verificano nuovi sintomi. Se ha pianificato un intervento chirurgico interrompa il trattamento con Fluimucil Influenza e Raffreddore qualche giorno prima. Per chi svolge attività sportiva L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping. Bambini Fluimucil Influenza e Raffreddore è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo “Non prenda Fluimucil Influenza e raffreddore”). Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - reazioni allergiche, incluso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema); - nervosismo, insonnia, ansia, agitazione, allucinazioni, in particolare nei bambini; - giramenti di testa; - mal di testa; - tremori; - alterazioni del ritmo del cuore (tachicardia, palpitazioni); - aumento della pressione del sangue; - vomito, nausea, bocca secca; - aumento dei livelli di alcuni enzimi del fegato, visibile mediante esami di laboratorio; - eruzione sulla pelle, eritema, orticaria, prurito; - difficoltà a urinare, in particolare nei pazienti con volume della prostata aumentato (ipertrofia prostatica); Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia); - riduzione del numero dei globuli bianchi del sangue (leucopenia, agranulocitosi); - riduzione del numero di tutte le cellule del sangue (pancitopenia); Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - grave e improvvisa reazione allergica (shock anafilattico); - grave reazione della pelle (sindrome di Stevens Johnson); - grave reazione allergica che coinvolge la pelle e le mucose, che può anche essere mortale (necrolisi epidermica tossica); - riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica); - infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica); L'insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole (possibili sintomi di pustolosi esantematica generalizzata acuta - Agep) può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento con Fluimucil Influenza e raffreddore (frequenza non nota) (vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Influenza e Raffreddore”). Smetta di usare Fluimucil Influenza e raffreddore se sviluppa questi sintomi e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. Altri effetti indesiderati che possono verificarsi dopo l'assunzione di Fluimucil Influenza e Raffreddore: - sudorazione; - sete; - dolore al torace in corrispondenza del cuore (dolore precordiale); - difficoltà a urinare; - debolezza dei muscoli; - dilatazione delle pupille; - problemi a stomaco e intestino (problemi gastrointestinali); - grave alterazione del ritmo del cuore (aritmia ventricolare); - reazione allergica che coinvolge la pelle e le mucose (eritema multiforme); - gonfiore della gola (edema della laringe); - grave e improvvisa reazione allergica che causa collasso e che può essere mortale (shock anafilattico); - anemia; - alterazione della funzionalità del fegato, infiammazione del fegato (epatite); - alterazione della funzionalità dei reni; • grave insufficienza dei reni (insufficienza renale acuta); • grave infiammazione del rene (nefrite interstiziale); • presenza di sangue nelle urine (ematuria); • mancata emissione di urina (anuria); In casi molto rari sono state segnalate reazioni cutanee gravi. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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