DENOMINAZIONE INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Vitamina B12; antianemico. PRINCIPI ATTIVI: Cobamamide. ECCIPIENTI: Flacone polvere: mannite. Flacone solvente: benzalconio cloruro; acqua depurata. INDICAZIONI: In tutti i casi di carenza di vitamina B12 per aumentata richiesta e ridotto apporto dietetico. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: persensibilità al principio attivo, ad altre sostanze dalla struttura chimica simile a cobamamide (in particolare cianocobalamina, idroxoc obalamina, etiocobalamina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. POSOLOGIA: Adulti: 10-20 gocce 2-3 volte al giorno (10 gocce = 1 mg). Popolazione pediatrica: 10 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione: le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, immediatamente prima dell a somministrazione e senza che ne venga modificato il sapore. CONSERVAZIONE: La soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferiore a 25 gradi C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il periodo di validità della soluzione ricostituita è di 30 giorni. AVVERTENZE: I prodotti contenenti cobamamide non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia. Una somministrazione non mirata del prodotto puo' condurre ad errori diagnostici. Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico. Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. INTERAZIONI: Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono note interazi oni con altri farmaci. EFFETTI INDESIDERATI: L'impiego di cobamamide, puo' raramente essere seguito da reazioni generali d'ipersensibilita' (febbre, ipotensione, eruzioni cutanee, anafi lassi). La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Gli studi sugli animali non mostrano una tossicita' riproduttiva. L'uso del farmaco durante la gravidanza puo' essere considerato, purche' vengano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente l'indicazione medica al trattamento.
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