Sobrepin Tosse Influenza Raffreddore 10 Buste 650mg + 20mg + 4mg

DENOMINAZIONE SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE 650 MG/ 20 MG/ 4 MG GRANULATO PERSOLUZIONE ORALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Sistema nervoso, analgesici, paracetamolo, combinazioni esclusi psicolettici. PRINCIPI ATTIVI Composizione qualitativa e quantitativa. Ogni bustina contiene: paracetamolo 650 mg; clorfenamina maleato 4 mg (equivalente a 2,80 mg di clorfenamina); destrometorfano bromidrato 20 mg. Eccipiente/i con effettinoti. Ogni bustina contiene: 4,4 g di saccarosio, 0,003 mg di giallo arancio S (E-110) e 23,6 mg di socio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Biossido di titanio (E-171), acido citrico anidro, sodio saccarinato, sodio ciclamato, polisorbato 80, sodio citrato, povidone K 30, aroma di limone, giallo chinolina (E-104), giallo arancio S (E-110). INDICAZIONI Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore comune, accompagnati da dolore da lieve a moderato, febbre, tosse secca (tosse irritativa, tosse nervosa) e congestione nasale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di eta'. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; tosse asmatica; tosse produttiva; insufficienza respiratoria; insufficienza renale o epatica grave. Terapia concomitante o nelle due settimane precedenti, con uno dei seguenti medicinali. Antidepressivi inibitori della monoamina ossidasi (IMAO): l'utilizzo concomitante di destrometorfano e IMAO comporta il rischio di sindrome serotonergica. L'assunzione concomitante di questi medicinali puo' causare un aumento della pressione del sangue e crisi ipertensiva (vedere paragrafo 4.5), inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina (SSRI), bupropione, linezolide, procarbazina, selegilina; bambini al di sotto dei 14 anni di eta'. POSOLOGIA Posologia. Adulti e adolescenti dai 14 anni: una bustina (contenente 650 mg di paracetamolo) ogni 6-8 ore (3 o 4 volte al giorno), a secondadelle necessita'. Si raccomanda di assumere una dose prima di andare a dormire. Non assumere piu' di 4 bustine al giorno (pari a 2,6 g di paracetamolo). (Consultare il paragrafo 4.4). Se il paziente peggiora oi sintomi persistono dopo 5 giorni di trattamento negli adulti o 3 giorni di trattamento negli adolescenti o se la febbre persiste per oltre 3 giorni, valutare la situazione clinica. Popolazione pediatrica: i bambini al di sotto dei 14 anni di eta' non possono assumere questo farmaco, in ragione del dosaggio delle sostanze attive contenute. Pazienti con insufficienza epatica: in caso di insufficienza epatica, non assumere piu' di 3 bustine al giorno (2 g di paracetamolo). L'intervallominimo tra le dosi deve essere di otto ore. Pazienti con insufficienza renale: in caso di insufficienza renale, la dose deve essere ridotta, a seconda del livello di filtrazione glomerulare, sulla base del seguente elenco. Filtrazione glomerulare: 10-50 ml/min; dosaggio: 500 mg ogni 6 ore. Filtrazione glomerulare: = 1% dei soggetti trattati con clorfenamina insei sperimentazioni cliniche randomizzate con controllo placebo. Disturbi del sistema nervoso: capogiri, sonnolenza. Disturbi gastrointestinali: bocca secca, dispepsia, faringite. Disturbi generali e disturbi presso il sito di somministrazione: irrequietezza. Dati post-commercializzazione: di seguito si elencano le reazioni avverse riscontrate nelperiodo successivo alla commercializzazione per il destrometorfano e il paracetamolo. La frequenza e' riportata sulla base della seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10000 e
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